亿万先生

内资公司
注册医疗器械公司
作者:yswz001 日期:2009-11-14 21:51:30 人气:

在上海申请获得《医疗器械经营许可证》,需要我们代理公司和客户双方的密切配合,才可以最终顺利通过药检局的审核。
其中最关键的是三个部分:房子、人员、文件,以下来逐一阐述。
说明:以下阐述的着重点是从客户的角度出发,客户需要准备的内容。由我们代理公司准备的内容由于过多,在此省略
 
房子:有以下几点要求
1、要求是“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。
2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。
3、客户需提供此办公面积的平面图。(用A4纸手工画即可,不要求很严谨)
4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。
5、仓库地面整洁,最好有空调,通风,光线好
 
人员:有以下几点要求
1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员
2、对这3人的要求是:
公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际管理。
质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。二类,要求此人中专以上毕业;三类,要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
质量检查人员:与 质量负责人 要求一致。
3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,还包括销售、仓库负责人等职位的人。(实在没有,3人也可以)
4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。
 
材料:有以下几点要求
1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
3、全体职工和公司签署的《用工合同》。
4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。总代需提供代理经销此产品的证明文件。
5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。——没有特别模板,客户和厂商可以随意提供。
6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也可以。

上一篇:免税地区注册
下一篇:国家工商总局:支持驰名商标企业品牌重组
共有条评论信息评论信息
栏目分类
版权所有:亿万先生手机版|海外及上海内外资公司注册代理-上海誉胜企业登记代理有限公司 powered 沪ICP备0834264376号
24小时咨询电话:021-31009725 总部:上海静安区长安路1138号华东大厦14楼 电话:021-63531239 51068155
闵行:上海市闵行区碧秀路104号 (地铁1、5号线莘庄北广场) 电话:021-33500654(传真转8002)
浦东:上海上海浦东新区张杨路838号(华都大厦)17楼A座(地铁2号线)东昌路4号出口) 电话:021-58407023 58407025